市場動態

新上市公司:永笙-KY(4178)

謝旻修
臺灣證券交易所 專員

公司簡介

永笙生技股份有限公司(以下簡稱永笙-KY)於2013年設立,為集團控股公司,旗下擁有全資子公司美國永生(StemCyte, Inc.,成立於1997年)及台灣永生(成立於2000年)長期深耕臍帶血與細胞治療領域。永笙-KY營運據點橫跨台灣與美國,於台灣林口、台中設有TFDA GTP廠及南港研發中心,並於美國加州設有cGMP廠區,具備完整的研發、生產與國際供應能力。公司以臍帶血資源為核心,整合「細胞新藥、細胞供應、細胞服務」三大業務,打造具國際競爭力的細胞治療平台。

圖一:永笙-KY全球布局與營運據點

競爭優勢

永笙-KY擁有台灣唯一、全球最大規模之一的私有公捐臍帶血庫,現有血袋存量超過36,000袋,累積全球移植案例超過2,300例,合作醫學中心超過350家,更是台灣唯一通過AABB、FACT國際品質雙認證的公捐臍帶血庫,具備稀缺的細胞資源規模、國際品質標準與多年臨床應用實績,建立起再生醫療產業少見的競爭門檻。

圖二:永笙-KY營運核心

主要產品及服務-永笙細胞三箭

細胞新藥

公司核心產品REGENECYTE®為台灣唯一取得美國FDA核准臍帶血藥證(BLA)之細胞治療產品,可應用於近80種造血與免疫系統疾病治療。近年並積極拓展長新冠、急性中風等新適應症開發,其中長新冠二期臨床試驗已成功解盲,並取得美國FDA再生醫療先進療法資格(RMAT)及擴大使用計畫(EAP)收費核定,展現兼具法規門檻與商業轉化能力的優勢。

圖三:永笙-KY核心產品REGENECYTE®

細胞供應

憑藉龐大臍帶血細胞庫資源與符合國際規範之製程能力,永笙-KY提供醫療機構、研究單位及產業合作夥伴所需之細胞來源與細胞原料供應服務,滿足移植治療、臨床試驗及再生醫療產業需求,並以符合美國FDA藥物規格之API細胞原料切入細胞治療CDMO產業鏈,拓展成長動能。

細胞服務

永笙-KY推出全球首見的「公庫保障模式」,透過與保險業者合作,將臍帶血公庫配對服務納入醫療保障體系,結合HLA建檔與細胞資源媒合機制,開創細胞治療服務新模式。此舉不僅擴大服務覆蓋範圍,也讓原本一次性業務模式轉化為具持續性的服務收入來源。

隨著再生醫療產業快速成長,永笙-KY將持續以臍帶血資源優勢為基礎,深化細胞治療臨床應用、推進新適應症開發,並積極拓展海外授權合作與國際市場布局,已於美國、中國及東南亞等市場展開合作洽談。未來將以「細胞三箭」驅動成長,朝全球細胞治療領導企業目標邁進。

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