市場動態

新上市公司:台康生技(6589)

陳欣歡
臺灣證券交易所 專員

台康生技股份有限公司(以下簡稱台康生技)成立於2012年12月,為一家專注於生物相似藥品(Biosimilar)研發公司,提供生物藥品委託開發暨生產服務CDMO (Contract Development & Manufacturing Organization)服務,涵蓋細胞株建置、製程開發、分析科學與蛋白質鑑定等平台,公司擁有兩座通過TFDA 認證之PIC/S GMP製造廠房,具備動物細胞與微生物生產能力、完整品質控制及品保管控之能力,提供國內外客戶臨床試驗用藥及上市藥品生產。

經營模式與核心專業技術能力

台康生技採取「生物藥品委託開發暨生產服務(CDMO) 」與「產品開發(Product Development) 」雙軌並進的營運模式,充分運用公司具備之cGMP生產設備與高階技術人力,致力於開發高品質且具市場競爭力的生物相似性藥品。其核心競爭力在於同時掌握哺乳類動物細胞開發(Mammalian cell)和微生物細胞發酵開發(Microbial strain fermentation) 兩大關鍵技術,結合研發、製造與分析之專業能量,透過垂直整合的營運模式,有效掌控產品品質並降低生產成本。

圖一:雙商業模式

主要競爭優勢

台康生技以深厚的生物藥品開發及生產技術為基礎,持續強化公司在國際市場的競爭優勢,具體利基包括:

  1. 擁有自有細胞株CHO-K1,掌握細胞株開發能力;
  2. 由具備國際經驗的專業團隊執行製程研發、產品分析與製造,確保技術品質;
  3. 同時擁有哺乳動物細胞株開發(Mammalian)及微生物細胞醱酵 (Microbial)兩大技術平台;
  4. 竹北廠已建置符合國際 cGMP 規範的商業化生產基地,具備穩定的品質控制與符合國際水準之生產能力;
  5. 具備豐富的國際臨床申請與藥品上市核准之法規經驗。

此外,台康生技首支乳癌生物相似藥產品已取得兩張藥證,並於台灣上市銷售。台康生技亦與台耀化學進行策略聯盟,結合大分子藥物與小分子藥物的優勢,發展抗體藥物複合體(ADC)領域。

圖二:廠區及產能

圖三:CDMO服務

圖四:首支乳癌生物相似藥產品以「益康平EIRGASUN®」商品名於台灣上市銷售;在歐洲市場則由Sandoz以「Herwenda®」推廣銷售。

未來展望

台康生技致力於成為全球生物藥品研發與製造的重要基地,秉持「生根台灣,放眼全球市場」的願景,積極拓展以生物相似藥產品開發與CDMO服務為雙主軸的事業版圖。在既有技術與製造基礎上,持續擴展產品組合與產線佈局,建構涵蓋上游研發、中游製程開發及下游生產製造的完整生物藥價值鏈。,同時,亦積極投入細胞與基因治療領域,提供DNA質粒合作基因送遞系統的創新開發與量產。

台康生技自創立初期即以提供高品質、具成本效益之生物藥CDMO服務為核心,同時開發高品質且可負擔之生物相似藥品開發。展望中長期,台康生技將持續拓展生物相似藥之國際服務與合作版圖,並逐步跨足生物利基藥(Niche Biologics)與創新生物藥品之開發領域,秉持以促進人類健康福祉與提升生活品質為使命,朝成為具全球影響力之國際級生技醫藥企業邁進。

Top