市場動態

新上市公司:沛爾生醫(6949)

何佳澤
臺灣證券交易所 專員

沛爾生技醫藥股份有限公司(以下稱沛爾生醫)2017年3月成立於高雄左營,於2019年5月在台北內湖科學園區設立企業總部,為再生醫療領域之新藥研發公司,專注於癌症之免疫基因工程療法,以「嵌合抗原受體T細胞(Chimeric Antigen Receptor T cell,以下稱CAR-T)」產品為業務發展核心,是台灣免疫細胞治療CAR-T療法的領航者。

沛爾生醫位於台北內湖科學園區之企業總部

沛爾生醫具有世界級之細胞治療產品研發能力,掌握領先國際之先進技術與專利製程,擁有豐富的臨床經驗及細胞製備經驗。先後在2020、2021及2023年得到國家新創獎之肯定,並於2022年獲選經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫,不斷突破現有技術與產業限制。

核心技術與產品

沛爾生醫之核心技術主要分為三個部分:

CAR-T之CAR設計能力:

研發團隊具有執行多種標的及結構之CAR設計經驗,在傳統單鏈(single chain)CAR方面,以CD19抗原為靶點用於治療B細胞淋巴癌之PL001,目前已進入第二期臨床試驗,有望成為本土第一件上市之CAR-T產品。另獨家發明的次世代多鏈(multi-chain)CAR-T平台,其對抗「實體腫瘤」之細胞毒殺效果明顯優於傳統CAR結構,在PL002產品以「卵巢癌」為適應症之臨床前動物實驗中,更顯示完全清除腫瘤之優異成效。 

慢病毒(lenti-virus)製造專利:

慢病毒為CAR-T製程中關鍵性原物料,全球之CAR-T製造皆受限於傳送基因之病毒的取得,製造不易且成本高昂,在國際市場上供不應求;沛爾生醫自主設計新型慢病毒包裝系統,具有較高的轉導率及基因傳遞效率,目前也已開發使用3D生物反應槽以增加病毒總產量,產出體積與濃度兼顧之慢病毒,能大幅降低CAR-T生產成本。

CAR-T特殊製程工藝:

沛爾生醫的專利CAR-T製程不僅將國際藥廠一般所需3至4週製備期間,大幅縮短至7日完成,且產出的CAR-T具有高比例的幹記憶型T細胞(stem cell-like memory T cells),讓細胞不論在病人體內的持久性、活性,或在搶佔癌症治療關鍵週期上,均高於歐美先進國家水準,為癌症病患搶得黃金治療先機與更好的治療效率。

此外,沛爾生醫專長領域亦包括「特管辦法」規範下的「自體免疫細胞(CIK、DC-CIK)治療實體癌」及「自體脂肪幹細胞(ADSC)治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」等精準治療項目,與涵蓋北、中、南等全台各大醫療機構共同合作,透過北、高兩地經GTP認證的細胞製備場所進行細胞製備生產,出貨良率高,品質穩定。

未來佈局及願景

子公司台灣細胞製造股份有限公司(Taiwan Cell Manufacturing Company Ltd.,tcmc)於竹北生醫園區闢建台灣第一座PIC/S GMP認證的CAR-T細胞工廠,占地達1,000坪,全部製程符合國際GMP無菌製劑規範,擬於2025年正式營運,為癌症病患生產最高品質的CAR-T細胞。

沛爾生醫以「真實」、「專業」及「關懷」為經營理念,秉持著「自信」、「膽識」與「溫暖」之企業文化,持續開發並優化各式細胞治療產品,不斷提升產品的多樣性及精準度。透過研發團隊與全球各大藥廠、頂尖研究單位或醫療院深入合作,沛爾生醫將以實力厚植台灣本土細胞基因工程供應鏈,提供國人物有所值的癌症治療新選擇,在世界生技醫療發展史後發先至,譜下細胞基因療法全新篇章,達成「用細胞撼動生命,讓世界看見台灣」之使命。

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