業務內容：
泰合生技藥品股份有限公司（6467）成立於2010年，專注於開發505(b)(2)新劑型新藥物及困難學名藥。自行開發之經上皮/透黏膜傳輸藥物系統(Transepithelial Delivery System, TDS)平台技術，能有效促進小分子藥物經由皮膚或黏膜進入血液循環，依臨床需求設計藥物釋放曲線(由速效至長效)、避免經過腸胃道或肝臟吸收引起之副作用、提升藥物生體可利用率，並解決吞嚥困難患者服用錠劑痛點、提升用藥便利性及服從性等多項關鍵優勢。開發劑型包含貼片、口溶膜及口頰溶膜。
產品及企業亮點：
目前公司進度最快的TAH3311抗血栓口溶膜(商品名”BEQIA”)已於2025年10月向歐洲藥品管理局(EMA)遞交藥證申請，並於2026年6月向美國食品藥物管理局(FDA)遞交新藥藥證(NDA)申請，目前皆已進入實質審查，美國FDA於2026年9月4日通知預計完成審查日期(PDUFA goal date)為2027年4月22日。此項產品為將用於預防心房顫動造成血栓、深層靜脈血栓及肺栓塞的藥物Apixaban錠劑提供新的口溶膜劑型，根據IQVIA數據顯示，Apixaban在2025年美國市場銷售額達美金292億元。TAH3311抗血栓口溶膜陸續於114年成功取得美國、澳洲、南非及台灣等各國專利，此創新劑型針對臨床使用上未被滿足的需求，解決病患吞嚥困難的問題，不須喝水服藥、降低噎嗆造成吸入性肺炎風險，減輕患者與照護者負擔並提升用藥遵囑性，目前正積極洽談授權合作，加速推進藥物上市。此外TAH3341為預防中風與血栓的長效緩釋口溶膜，一天僅需服用一片，正在進行配方最適化，預定於2026年底或2027年初進入臨床試驗。
除上述新劑型藥物外，泰合亦已開發多項困難學名藥。TAH4411化療止吐口溶膜，為日本首款化療止吐口溶膜產品，已獲得日本藥證並由經銷商Miyarisan銷售中，收取授權金及銷售分潤。TAH9922過動症口服液，已完成人體臨床一期試驗並獲得美國專利，美國地區已授權比利時 Hyloris 藥廠。TAH9901過動症貼片及TAH2211鴉片成癮戒毒用舌下口溶膜，已完成人體臨床一期試驗，目前正積極洽談授權合作，以加速藥品後續開發與市場布局。各項新劑型新藥及困難學名藥之開發進度如下：
展望未來，公司將持續聚焦 505(b)(2) 新劑型藥物研發，並自行建立生產線以確保產能及利潤，於臨床試驗後授權國際大藥廠，利用其資源與能力加速新藥上市。並透過接受跨國醫藥公司之委託開發專案(CDO)，與之構築穩固的夥伴關係，持續開發利基新藥，滿足市場需求，致力讓泰合成為 TDS 新藥開發的領導者，以創新推動公司與產業向全球市場邁進。
