台新藥股份有限公司(以下簡稱台新藥)成立於2010年，主係專注於臨床階段之眼科、腫瘤等治療領域藥物開發之生技新藥公司，且擁有應用範圍廣且專利保護完整的APNT奈米微粒製劑平台及新藥資產。
自有研發技術，擁有多項專利
APNT®奈米微粒製劑技術平台係使用鹽與糖當作研磨介質，可控制藥物粒徑大小及均一性高，且奈米化的製劑穩定、不易沉澱與提高難溶藥物治療部位之滲透等優點，可幫助改善藥物溶離表現、提昇生體可利用性及製劑的安定性，促進製劑開發成功，亦可運用在主成份水溶性不佳的眼藥、吸入製劑、皮膚用藥及口服藥物等。
APNT®開發之APP13007奈米懸浮滴眼液，主成分Clobetasol Propionate原為僅用於皮膚疾病的強效類固醇，APP13007奈米懸浮滴眼液是第一個將其用於眼部且成功取得美國藥證的新藥，也是美國近15年來首次被獲准的新成分眼科類固醇用藥，亦驗證了APNT®技術的可成藥性，未來能產出更多適用此平台優勢的新劑型藥物，目前APNT®奈米微粒製劑技術平台及APP13007奈米懸浮滴眼液等有關專利於全球已取得123張專利，涵括具有藥品研發能力主要國家以及全球主要醫藥市場。
洞悉藥物發展趨勢，精準選題
台新藥選題具有市場策略性，選擇具有未被滿足醫療需求的領域，以較高研發成功率、較短開發時程的開發路徑，有效降低藥物開發中對開發費用和開發時間的不確定性，其中APNT®開發之APP13007奈米懸浮滴眼液已於2024年3月取得美國藥證，另於中國之三期臨床已於2023年第4季順利展開，預期將陸續完成藥證取證及上市銷售，與其他國家競品相比，APP13007奈米懸浮滴眼液用法更方便、藥物均質安定且不會沉澱，亦無常見的眼痛和異物感等不良反應，因此吸引了全球各大主要市場的眼科專科藥廠的高度關注與興趣，目前台新藥已在美國、中國、中東、北非、巴西、以色列及加拿大等市場成功完成授權，APP13007奈米懸浮滴眼液未來亦可擴展適應症至乾眼症、葡萄膜炎、過敏性結膜炎眼部炎症等，貢獻成長動能。
台新藥另一研發重點為ADC生物相似藥，開發用於治療乳癌之抗體藥物複合體藥物，TSY-0110為Roche在2013年上市的抗體藥物複合體Kadcyla® (ado-trastuzumab emtansine) 之ADC生物相似藥，目標適應症為治療轉移性乳癌及早期乳癌，因生物相似藥具相當高的開發技術門檻，故與台康生技共同開發，使用高品質抗體為主要原料，並結合台耀化學之生物共軛技術及高活性製劑生產能力開發，目前即將進入臨床實驗階段。
未來展望
台新藥將利用已建立之專屬APNT®奈米微粒製劑技術平台，透過自主研發或是與其他生技新藥公司共同開發奈米製劑的方式繼續開發其他具高市場需求、具高收益潛力之藥物，並積極發展和充裕現有之產品線與平台技術，且會透過與其它國際公司和全球戰略夥伴合作，以達到分散降低開發創新藥物的風險，台新藥公司將持續努力並穩健成長茁壯，成為台灣新藥研發及國際授權的標竿企業。
