向榮生技聚焦於再生醫學領域異體幹細胞新藥研發及其相關技術的應用,公司以嚴謹的科學及人體臨床試驗為基礎,致力以幹細胞新藥應用在全球普遍的老年化及退化性疾病,希望促進幹細胞技術在日趨高齡社會之再生應用,滿足眾多不可逆疾病的醫療需求,保有患者的生活品質與生命尊嚴。
核心技術與發展優勢
- 臨床試驗進度領先:
向榮生技膝骨關節炎臨床試驗已進入第3期、慢性腎臟病臨床1/2期亦已進入後期審查階段,此兩個適應症均具有全球性的龐大市場需求。因幹細胞新藥具有一藥多用之特性,公司現已完成之臨床前各項試驗可大幅減少未來新適應症之開發時間與成本,有助於公司後續進度及發展。
- 多元幹細胞技術之相關應用與開發:
除在異體幹細胞新藥研發取得一定進程外,向榮生技在幹細胞技術的相關應用與開發亦有亮眼成績。
專利高濃度外泌體
向榮生技開發具有專利製程之高濃度幹細胞分泌物外泌體,已通過多項檢測成功外銷至日本,且公司獲有多項國際化妝品INCI的登記,可做為化妝品原物料使用。
醫材等級專利細胞製劑藥品盛裝容器
向榮生技成功研發取得台灣唯一具有醫材資格之細胞製劑藥品盛裝容器,為細胞治療病人重要的安全性把關,對於多數細胞盛裝容器仍使用非醫材等級之研發型凍管,本產品為未來法規必然之要求。
生物技術服務
向榮生技尚具資質合格條件可提供生物技術相關服務,包含ISO檢測服務及幹細胞製劑委託開發暨製造服務(CDMO),皆已陸續接受同業委託。
- 領先符合國際標準:
向榮生技各項產品均採先進國家標準,從異體細胞捐贈者之篩選採國際ICH規範,到以異體細胞庫取得美國FDA的原料主檔案MF(Master File)登記認可,外加公司幹細胞分泌物外泌體及專利藥品醫材等級容器均同獲美國FDA的原料主檔案MF(Master File)登記,在在均驗證公司對新藥安全性及品質國際化的高度嚴謹要求,也為拓展海外業務鋪陳。
- 啟動GMP藥品規格之細胞製劑生產代工服務:
公司已建置完成具PIC/S GMP廠規格之細胞製劑廠,為進入新藥臨床3期及後續取得藥證後之細胞藥品生產預做準備,其產能除自用外亦可提供同業細胞製劑委託製造服務,公司從新藥研發到藥品生產已完成整合。
長夀是人類對生命的追求,向榮生技希望以再生醫學的應用,兼達不但要活得老還要活得好。在經營團隊共同努力下,向榮生技憑藉臨床進度的領先優勢,積極朝向取得藥證邁進,隨著再生醫學細胞治療需求蓬勃發展,未來發展確屬可期。
